欢迎访问印度全球药房网
医乃仁术 药乃人心
+91-9109972144
药品服务导航
Pomalyst(pomalidomide)胶囊获美国FDA批准用于治疗多发性骨髓瘤新药。

Pomalyst(pomalidomide)胶囊获美国FDA批准用于治疗多发性骨髓瘤新药。

服务价:¥在线咨询

好评系数:[field:title /]

立即询价 Pomalyst(pomalidomide)胶囊获美国FDA批准用于治疗多发性骨髓瘤新药。
 
Pomalyst(pomalidomide)胶囊获美国FDA批准用于治疗多发性骨髓瘤新药。






【药品介绍】
 
Pomalyst(pomalidomide)胶囊获美国FDA批准用于治疗多发性骨髓瘤新药。
 
【获批情况】
 
由美国塞尔基因公司研发,并于2013 年2 月首次经美国FDA获准上市。
 
【药品名称】pomalidomide
 
【中文名称】泊马度胺胶囊
 
【商用名称】Pomalyst
 
【化学名称】3-氨基-N-(2,6-二氧-3-哌啶基)苯邻二甲酰亚胺
 
【分子式】C13H11N3O4
 
【分子结构】
 
【分子量】273.25
 
【作用机制】
 
Pomalidomide,一种沙利度胺类似物,是一种有抗肿瘤活性。免疫调节剂。在体外细胞学试验,pomalidomide 抑制造血肿瘤细胞增殖和诱导凋亡。此外,pomalidomide 抑制来那度胺-耐药多发性骨髓瘤细胞株的增殖和在来那度胺-敏感和来那度胺-耐药细胞株与地塞米松协同诱导肿瘤细胞凋亡。Pomalidomide增强T细胞-和天然杀伤(NK)细胞介导的免疫和抑制单核细胞促炎性细胞因子的生成(如,TNF-α和IL-6)。在小鼠肿瘤模型和和体外脐带模型中Pomalidomide 显示抗血管生成活性。
 
【适应证和用途】
 
POMALYST是一种沙利度胺类似物适用为有多发性骨髓瘤患者,曾接受至少两种既往治疗包括来那度胺[lenalidomide]和硼替佐米[bortezomib],对治疗没有应答(未能奏效)和在最后一次治疗后60天内进展(复发和难治性)的患者。
 
【剂量和给药方法】
 
重复28天疗程在第1-21天每天口服4mg直至疾病进展。请参考【地塞米松剂量】。
 
【剂型和规格】
 
胶囊:1mg,2mg,3mg和4mg。
 
 
 
【警告和注意事项】
 
(1)血液学毒性:中性粒细胞减少是最常报道3/4级不良事件。监视患者血液学毒性,尤其是中性粒细胞减少。
 
(2)肝:肝功能衰竭包括死亡;监测肝功能检查每月一次。
 
(3)过敏反应:血管性水肿和严重皮肤病反应的报道。对于血管性水肿中止POMALYST和严重皮肤病反应。
 
(4)肿瘤溶解综合征(TLS):TLS在风险监测患者(即,那些具有高肿瘤负荷),并采取适当的预防措施。
 
【不良反应】
 
最常见不良反应(≥30%)包括疲乏和虚弱,中性粒细胞减少,贫血,便秘,恶心,腹泻,呼吸困难,上呼吸道感染,背痛和发热。
 
【药物相互作用】
 
强CYP1A2抑制剂:避免使用强CYP1A2抑制剂,除非必要的医疗。
 
【在特殊人群中使用】
 
(1)哺乳母亲:终止药物或哺乳考虑药物对母亲的重要性。
 
(2)有血清肌酐 >3.0mg/dL患者中避免POMALYST。
 
【地塞米松剂量】
 
STRATUS研究方法:第1-21天,给予泊马度胺4 mg;第1,8,15和22天,给予低剂量地塞米松40mg(年龄>75岁的患者,20 mg),治疗至患者疾病进展或不可耐受的毒性反应。主要研究终点是安全性,次要终点包括总响应率(ORR)、响应持续时间(DOR)、无进展生存期(PFS)和总生存期(OS)。
 
 
 
该研究共纳入682名RRMM患者,中位年龄为66岁,距离确诊的中位时间为5.3年。先前接受的中位治疗数为5。大多数患者同时对来那度胺和硼替佐米难治(80.2%)。中位随访为16.8个月;中位治疗持续时间为4.9个月。最常见的3/4级治疗突发性不良反应为血液学毒性(中性粒细胞减少[ 49.7% ],贫血[ 33% ],和血小板减少症[ 24.1% ])。最常见的3/4级非血液学毒性事件为肺炎(10.9%)和疲乏(5.9%)。3/4级静脉血栓栓塞和周围神经病变比较少见(各占1.6%)。ORR为32.6%,中位DOR为7.4个月。中位PFS和OS分别为4.6个月和11.9个月。
 
 
 
截止目前,该研究是规模最大的泊马度胺和低剂量地塞米松治疗RRMM的评估试验,进一步证实了该方案可带来显著意义的临床获益,并且通常易耐受。
 

印度肿瘤药房(India Pharmacy)是印度新德里肿瘤药房信息咨询服务平台,旨在为患者提供肿瘤药信息咨询服务,印度抗癌药跨境医药电商直邮服务,让肿瘤患者能够有更好的选择,平台提供印度就医,印度易瑞沙,吉三代,索非布韦,达卡他韦,印度特罗凯,印度多吉美等印度药品价格查询,为患者提供印度看病医疗服务。